臨床癥狀減輕，證候總積分較治療前減少≥30％；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重，證候總積分較治療前減少＜30％。 [0077] 1.2.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，等級(jí)資料采用Ridit分析，F(xiàn)isher精確概率法；計(jì)量資料組內(nèi)治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較用F檢驗(yàn)。 [0078] 2結(jié)果 [0079] 2.1一般情況比較三組性別、年齡、治療前HAMD總分均無(wú)差異(P＞0.05)。 [0080] 2.2中醫(yī)證候療效比較治療后試驗(yàn)組中醫(yī)證候療效均優(yōu)于空白組(P＜0.01)，(表 1)。 [0081] 表1中醫(yī)證候積分療效比較 [0082] 組別 n(例) 顯效(例) 有效(例) 無(wú)效(例) 總有效率(％) 空白組 20 0 1 20 1 實(shí)施例1 100 89 10 1 99 實(shí)施例3 100 88 10 2 98 [0083] 2.3 HAMD量表積分比較 [0084] 表2 HAMD量表積分比較(X±S分) [0085] [0086] 2.4抗抑郁療效比較 [0087] 表3抗抑郁療效比較 [0088] 組別 n(例) 痊愈(例)顯著進(jìn)步(例) 進(jìn)步(例)無(wú)效(例) 總有效率(％) 空白組 20 0 0 1 0 1 實(shí)施例1 100 90 7 2 1 99 實(shí)施例3 100 89 7 3 1 99 [0089] 3.結(jié)論 [0090] 臨床表明，本發(fā)明可有效改善抑郁障礙肝郁脾虛、心神不寧證各項(xiàng)中醫(yī)證候，可改善抑郁的不良情緒。 [0091] 實(shí)施例7 [0092] 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) [0093] 實(shí)施例1的中藥口服液對(duì)高脂合并慢性應(yīng)激性抑郁癥模型大鼠行為及體重影響的藥效學(xué)試驗(yàn)。 [0094] (一)試驗(yàn)材料 [0095] 1、藥品： [0096] 陰性對(duì)照品：蒸餾水 [0097] 陽(yáng)性對(duì)照品：鹽酸氟西汀 [0098] 試驗(yàn)藥品：實(shí)施例1制備的中藥口服液 [0099] 2、試驗(yàn)動(dòng)物：SD大鼠 [0100] (二)高脂合并慢性應(yīng)激性抑郁癥模型大鼠的建立 [0101] 參照文獻(xiàn)方法(潘菊華，王彥云，黃世敬，等.血管性抑郁大鼠模型的建立。首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，28(6)：761-762)制作血管性抑郁模型。前4個(gè)組給普通飼料，后四個(gè)組肌內(nèi)注射VD37.5mg/kg體重，連續(xù)3天，然后給予高脂飼料(高脂飼料配方：蛋黃粉 10％，豬油10％，膽固醇1％，膽酸鈉0.2％，普通飼料79％)，同時(shí)用丙基硫氧嘧啶(0.15g/kg體重)灌胃，每周2次。所有動(dòng)物每周稱1次體重和食用飼料量，9周后抽取3只普通飼料大鼠和3只高脂飼料大鼠檢測(cè)血脂和做主動(dòng)脈的病理學(xué)檢查，證明高血脂形成，但未見(jiàn)明顯的動(dòng)脈硬化。對(duì)各組動(dòng)物進(jìn)行曠場(chǎng)試驗(yàn)和糖水消耗試驗(yàn)檢測(cè)后，除正常對(duì)照組繼續(xù)正常飼養(yǎng)外，其余各組采用慢性不可預(yù)見(jiàn)性溫和應(yīng)激(CUMS)進(jìn)行3周抑郁癥造模，形成高脂疊加CUMS抑郁模型。CUMS參照文獻(xiàn)(Willner P，TowellA，Sampson D，et al1Reduction ofsucrose preference by chronic mild unpredictable stressand its restoration by a tricyclic antidepressantl Psychopharmacology，1987，93：3582-3641.)方法進(jìn)行，將動(dòng)物予以?shī)A尾1min，禁水24h，禁食24h，45℃環(huán)境5min，明暗顛倒24h，電擊足底10s(80v， 10次，每次隨機(jī)間隔10-50s)，空瓶放置1h，潮濕墊料24h，鼠籠傾斜24h，4℃冰水游泳5min等方法刺激。這些刺激每天隨機(jī)采取一種，共3周，使動(dòng)物不能預(yù)料刺激發(fā)生。 [0102] (三)試驗(yàn)方法 [0103] 1.材料和方法 [0104] 1.1藥品與試劑 [0105] 按照實(shí)施例1方法制備得到的中藥口服液。 [0106] 鹽酸氟西汀，禮來(lái)蘇州制藥有限公司，批號(hào)：070608。 [0107] 蔗糖：國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司。 [0108] 維生素D3注射液：上海通用藥業(yè)股份有限公司。 [0109] 1.2分組 [0110] 大鼠適應(yīng)環(huán)境一周后，進(jìn)行糖水消耗試驗(yàn)和曠場(chǎng)試驗(yàn)，根據(jù)兩項(xiàng)試驗(yàn)得分，進(jìn)行分層后，再按體重分組。共分為正常對(duì)照、抑郁、抑郁+中藥、抑郁+西藥、高脂、血管性抑郁、血管性抑郁+中藥、血管性抑郁+西藥等8個(gè)組，每組12只動(dòng)物。 [0111] 1.3給藥及檢測(cè) [0112] 在抑郁造模的同時(shí)開(kāi)始給藥。中藥組給予實(shí)施例1的中藥口服液50mL/kg，西藥組給予鹽酸氟西汀2.4mg/kg，其余各組給同體積蒸餾水，每日一次，連續(xù)灌胃給藥22天。造模 1、8、15、22天時(shí)測(cè)定糖水消耗量和曠場(chǎng)試驗(yàn)，22天后腹主動(dòng)脈取血測(cè)血脂等生化指標(biāo)。用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。